1. موضوعي:إنشاء إجراء تشغيلي قياسي لاستبدال معالجات ترشيح الهواء الأولية والمتوسطة وجيدة التهوية HEPA بحيث يكون نظام تكييف الهواء متوافقًا مع لوائح إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية.
2. نِطَاق: ينطبق على نظام مخرج الهواء فلتر خشن (شبكة نتوء)، فلتر أساسي، فلتر متوسط، تنظيف واستبدال فلتر الهواء HEPA.
3. مسؤولية:يعد مشغل تكييف الهواء مسؤولاً عن تنفيذ هذا الإجراء.
4.محتوى:
4.1 يجب استبدال الفلتر الأساسي والفلتر المتوسط وفلتر HEPA وفقًا لظروف عملية الإنتاج لتلبية المتطلبات الأساسية لإنتاج أنظمة تكييف الهواء، مع تحقيق ظروف الإنتاج اللازمة.
4.2 فلتر فتحة مخرج الهواء (فلتر الرياح الخشن).
4.2.1 يجب استبدال (تنظيف) شاشة الفلتر الخشنة لمدخل الهواء مرة واحدة كل 30 يوم عمل، ويجب استبدال شاشة الفلتر الخشنة لمخرج الهواء السفلي للتنظيف (شطف ماء الصنبور، بدون فرشاة، مسدس ماء عالي الضغط)، ويجب فحص الفلتر الخشن لمدخل الهواء بالكامل بحثًا عن التلف (إذا كان تالفًا، فلا ينبغي استخدامه مرة أخرى. عند تنظيف الفلتر الخشن لمدخل الهواء، يجب وضعه في غرفة محكمة الغلق نسبيًا. بعد جفاف الفلتر، سيتحقق الموظفون من الفلتر الخشن لمدخل الهواء واحدًا تلو الآخر. يمكن تركيبه واستخدامه. إذا كان الفلتر الخشن لمخرج الهواء تالفًا، فسيتم استبداله في الوقت المناسب.
4.2.2 يتم استبدال شاشة الفلتر الخشنة لمدخل الهواء وفقًا للضرر، ولكن لا يجوز أن يتجاوز الحد الأقصى لعمر الخدمة عامين.
4.2.3 في فصل الربيع والخريف، سيزيد موسم الغبار من عدد عمليات تنظيف شاشة الفلتر الخشنة.
4.2.4 عندما يكون إمداد الهواء غير كافٍ، قم بتنظيف مخرج الهواء لتنظيف الغبار الموجود على الشبكة.
4.2.5يمكن تنفيذ شاشة الفلتر الخشنة لتفكيك مخرج الهواء دون إيقاف المجموعة، ولكن يجب تركيب فلتر المخرج الخشن الجديد في الوقت المناسب.
4.2.6 في كل مرة تقوم فيها بتنظيف واستبدال فلتر الهواء، يجب عليك ملء "نموذج سجل تنظيف واستبدال فلتر تنظيف الهواء".
4.3 المرشح الأساسي:
4.3.1 يلزم فتح فحص الهيكل كل ثلاثة أشهر للتأكد من تلف إطارات الفلتر الأولية أم لا، وتنظيف الفلتر الأساسي مرة واحدة.
٤.٣.٢ في كل مرة يتم فيها تنظيف الفلتر الأساسي، يجب إزالته (لا يُنظف الإطار مباشرةً)، ووضعه في غرفة تنظيف خاصة، وغسله مرارًا بالماء النظيف (ماء الصنبور)، وفحصه بحثًا عن أي تلف. استبدال الفلتر التالف في الوقت المناسب (لا تستخدم ماءً عالي الحرارة أو ماءً عالي الضغط أثناء التنظيف). بعد تنظيف الفلتر، يجب وضعه في غرفة مُحكمة الإغلاق نسبيًا. بعد جفاف الفلتر، سيقوم الفريق بفحصه واحدًا تلو الآخر بحثًا عن أي تلف. يمكن تركيبه واستخدامه، مثل الفلتر الأساسي التالف، واستبداله في الوقت المناسب.
4.3.3 بعد إزالة الفلتر الرئيسي وتنظيفه، يجب على الموظفين تنظيف الجزء الداخلي من خزانة مكيف الهواء بالماء النظيف. يجب إزالة الأجزاء القابلة للإزالة والغسل وتنظيفها، وتنظيف سطح الجهاز، وأخيرًا، مسحه بقطعة قماش جافة (لا تتساقط). ثم يُعاد مسحه حتى يفي جسم الخزانة بمتطلبات خلوه من الغبار قبل تركيب الفلتر الرئيسي.
4.3.4 يتم تغيير وقت استبدال الفلتر الأولي وفقًا للضرر، ولكن الحد الأقصى لعمر الخدمة لا يجب أن يتجاوز عامين.
4.3.5 في كل مرة تقوم فيها باستبدال أو تنظيف الفلتر الأساسي والهيكل، يجب عليك ملء "نموذج سجل تنظيف واستبدال الفلتر للغرض الأول" في الوقت المناسب والاستعداد للمراجعة.
4.4 مرشح متوسط
4.4.1 يتطلب فلتر المتوسط فحص الهيكل بالكامل كل ثلاثة أشهر، وتثبيت وإغلاق إطار المتوسط، ويجب إجراء فحص التأثير المتوسط مرة واحدة لمعرفة ما إذا كان جسم الحقيبة المتوسطة تالفًا أم لا، ويتم شفط الغبار بالكامل مرة واحدة.
4.4.2 في كل مرة يُزال فيها الفراغ المتوسط، يجب تفكيك كيس التنظيف متوسط التأثير وتنظيفه باستخدام مكنسة كهربائية خاصة. أثناء عملية التنظيف، يجب على الموظفين الانتباه إلى ماصة المكنسة الكهربائية لتجنب كسر كيس التنظيف متوسط التأثير، والتحقق من لون كل كيس على حدة. عادةً، ما إذا كان جسم الكيس به خطوط مفتوحة أو تسريبات، وما إلى ذلك. في حالة تلف جسم الكيس، يجب استبداله في الوقت المناسب.
4.4.3 عند التنظيف بالمكنسة الكهربائية تحت التفكيك ذي التأثير المتوسط، يجب على الموظفين تنظيف الإطار وفركه في الوقت المناسب لتلبية متطلبات خلوه من الغبار قبل تركيب مرشح المتوسط.
4.4.4 لتثبيت الفلتر المتوسط، يجب تسوية جسم الكيس على الإطار وتثبيته لمنع الفجوات.
4.4.5 يتم استبدال وقت استبدال مرشح الوسيط وفقًا لحالة الضرر واحتجاز الغبار في الكيس، ولكن لا يجوز أن يتجاوز الحد الأقصى لعمر الخدمة عامين.
4.4.6 قم بملء نموذج سجل تنظيف واستبدال فلتر الكفاءة المتوسطة في كل مرة تقوم فيها بتنظيف واستبدال فلتر الكفاءة المتوسطة.
4.5 استبدال فلتر HEPA
4.5.1 بالنسبة لمرشحات HEPA، عندما تكون قيمة مقاومة المرشح أكبر من 450 باسكال؛ أو عندما تكون سرعة تدفق الهواء على سطح الرياح منخفضة للغاية، لا يمكن زيادة سرعة تدفق الهواء حتى بعد استبدال مرشحات الهواء الخشن والمتوسط؛ أو في حالة وجود تسرب على سطح مرشح HEPA لا يمكن إصلاحه، يجب استبدال مرشح HEPA جديد. في حال عدم توافر الشروط المذكورة أعلاه، يمكن استبداله مرة كل سنة أو سنتين حسب الظروف البيئية.
٤.٥.٢ يقوم فني الشركة المصنعة للمعدات باستبدال فلتر HEPA. يتعاون مشغل مكيف الهواء في الشركة ويملأ "سجل استبدال فلتر HEPA".
4.6 إجراءات تنظيف صندوق فلتر مروحة العادم واستبدال الفلتر:
4.6.1 يجب فتح غطاء فحص الهيكل كل ستة أشهر للتحقق من تلف إطار شبكة التأثير المتوسط، ومسح شبكة التأثير المتوسط وتنظيف الصندوق مرة واحدة. معيار تنظيف شبكة التأثير المتوسط هو نفسه (4.4). يتم استبدال الشبكة حسب التلف، على ألا يتجاوز الحد الأقصى لعمر الخدمة عامين.
4.7 في كل مرة يتم فيها الانتهاء من التفتيش، يمكن تشغيله بعد استيفاء المتطلبات.
٤.٨ يجب تعبئة الوسيط الاحتياطي والمخزن الرئيسي في كيس بلاستيكي وإغلاقهما بإحكام. يجب تخزينهما في نقطة تجفيف خاصة. يجب عدم تكديسهما أو خلطهما مع مواد أخرى لمنع تشوههما تحت ضغط شديد. الشخص المسؤول عن التخزين اليومي لديه حساب حمولة.
4.9 تخضع معلمات النموذج لشاشة الفلتر الخشنة (الشبكة المقعرة)، والفلتر الأساسي، وفلتر الوسيط، وفلتر HEPA لكل مدخل هواء للوحدة لنموذج التسجيل.
4.10 يجب اختيار مرشح الوسط وفلتر HEPA المستخدم في كل وحدة من الشركات المصنعة العادية، مع المؤهلات المقابلة، ويجب أن تحتوي المنتجات على تقارير اختبار مقابلة.
4.11 بعد كل عملية تنظيف واستبدال، يجب على مفتش الجودة فحص الورشة النظيفة وفقًا لـ "لوائح مراقبة وإدارة البيئة في الورشة النظيفة" وتلبية المتطلبات قبل الاستخدام.
وقت النشر: 8 مايو 2014